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各国药用辅料标准对比手册
作者:国家药典委员会 
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2016年3月1日
页数:2250
版次:1

    药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。本手册采用表格形式,将中国药典中的辅料标准中的项目、方法、限度等主要内容,与同品种的美国药典、欧洲药典、日本药局方等药典进行对比。同时,对每个品种的标准进行整体分析评述,便于使用者对该药用辅料的国内外标准状况有基本和直观的了解,同时,也通过对同品种各国标准特点的分析,寻求我国辅料标准进一步提高的方向。


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